О выявлении недоброкачественных серий лекарственных препаратов

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

— «Вакцина ОКЗ» (серия R32-04, срок годности 03.2024) производства ООО «Агровет» (г. Москва) не отвечает установленным требованиям по показателю «Иммуногенность»;

— лекарственный препарат «Ковитсан®» производитель ООО «АПИ-САН (г. Москва)» повторное выявление несоответствия качества образца;

— препарат «Кепроцрил WSP» (серия 23А91, срок годности 01.2025) производства «Kepro B.V.» (Нидерланды) не отвечает установленным требованиям по показателям «Количественное определение (Количественное определение витамина А)» и количественное определение (Количественное определение витамина D3);

— препарат «АвиПро®ИББ Экстрим» (серия F0517A, Срок годности 07.2024) производитель «Lohmann Animal Helth GmbH» (Германия) не отвечает установленным требованиям по показателю: «Контаминация посторонними вирусами»;

— препарат «Анотен» (серия V130223, срок годности 02.2025) производства ООО «НПФ» МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (г. Москва) по показателю «Потеря в массе при высушивании»;

— препарат «Амитразин®» (серия 310323, срок годности 03.2025), производства ООО «ТОП-ВЕТ» (г. Санкт-Петербург) по показателю «Подлинность (Подлинность амитраза)»;

— препарат «Ноземат®» серия (09020423, срок годности 04.2026) производства ООО «АПИ-САН» (г. Москва) по показателю Массовая доля («Массовая доля метронидазола»);

— препарат «Брувак Rev-1» (серия R45-02, срок годности 04.2025) производства ООО «Агровет» (г. Москва) по показателю «Количество живых бруцелл в дозе в течение срока годности млрд»;

— препарат «Рувак» (серия 1, срок годности 04.2024) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край) по показателю «живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизирующей дозе, млн.)»

В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения субъектам, осуществляющим обращение лекарственных препаратов, во исполнение ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств для ветеринарного применения» изъять из оборота вышеуказанные серии лекарственных препаратов. О факте выявления недоброкачественных препаратов сообщить в Управление Россельхознадзора по Оренбургской области те. 8 (3532) 75-24-53, e.mail: orenvetnadzor@mail.ru